7月15日,国家药品监督管理局发布通告,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)狂犬病疫苗生产记录造假。7月16日,长春长生对有效期内所有批次的狂犬病疫苗全部实施召回。连日来,不少看到该条消息的昆明市民都很担忧。为此,昨日(7月19日),记者走访了多家疾控中心。
已上市的疫苗均经过国家检验、审核
7月15日,国家药品监督管理局发布通告:根据线索对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。随后,国家药品监督管理局要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业的《药品GMP证书》,责令其停止狂犬病疫苗的生产。同时,通告特别强调,本次飞行检查所有涉事批次疫苗尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
“虽然出事的这批疫苗还没有上市销售,但是这家企业生产的其他批次的疫苗会不会也存在什么问题,如果以前打过会不会对身体有影响?”采访中,很多市民都表示担心。
“我们之前采购的疫苗都是经过国家相关部门批签发,允许上市的疫苗,安全性不会存在问题。同时,各项检验报告,包括运输储存温度也是完全符合要求的。之前注射过长春长生其他批次疫苗的市民,不用太过担心。”官渡区疾控中心主任刘德育说。
据了解,从2006年开始,我国对全部上市疫苗实施批签发,即对每批疫苗出厂上市或者进口时都要进行强制性检验、审核。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。
同时,记者也在长春长生的官网上也看到该公司关于已经上市狂犬病疫苗质量保证的声明:公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,进行整体检查。
补采购同类疫苗产品保障供应
听到所有批次长春长生的狂犬病疫苗实施召回后,也有不少市民表示担忧:夏天是狗咬人的高发期,疫苗被召回,被狗抓咬伤后应该怎么办?
记者从昆明市疾控中心了解到,今年该中心采购的狂犬病疫苗国产的主要是广州诺诚、宁波荣安生产的,并没有长春长生生产的产品。广州诺诚和宁波荣安生产的狂犬病疫苗是经过国家批签发,批准上市的,也是通过省级采购平台严格审核的。一旦被猫狗等其他动物抓咬伤了,狂犬病的致死率是100%,市民应该立即接种疫苗,其他已经上市的疫苗产品是可以放心接种的。
五华区疾控中心副主任余龙表示,中心已经按照省市要求将长春长生的狂犬病疫苗全部封存送到省疾控中心。狂犬病疫苗是由好几家公司供应,长春长生的疫苗出了问题,可以选用其他公司的疫苗。目前,新一批的疫苗已经采购到位,分发到辖区各个接种点,完全可以保障市民接种需求。
刘德育表示,15号消息出来后,官渡区疾控中心立即通知辖区各疫苗接种单位停止使用、封存长春长生所有批次的狂犬病疫苗,并将这些疫苗召回。再由官渡区疾控中心清点、汇总后冷链运输到省疾控中心。目前召回的疫苗有1200多人份,为了保障辖区疫苗供应,区疾控中心已经通过省级采购平台补采购1200人份广州诺诚、宁波荣安生产的狂犬病疫苗,加上目前剩余的800多人份广州诺诚、宁波荣安生产的疫苗,可以保障市民接种需求。
此外,国产狂犬病疫苗全程需要接种5剂次,有市民表示,如果前几针接种的是涉事企业生产的疫苗产品,后面几针应该怎么办?有业内人士表示,《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》中提到狂犬病疫苗在使用过程中的替代问题:应尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程免疫。若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。
来源:昆明日报