2018年5月29日,葛兰素史克(GSK)宣布,根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,HPV疫苗希瑞适接种对象年龄获批延长至45岁,由此成为中国内地目前唯一获批可适用于9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。
希瑞适此次为何能获批延长接种人群年龄?为了惠及更多中国女性,GSK努力争取希瑞适接种对象年龄延长,向中国药监部门提交了更多最新国外临床数据,最终批准希瑞适接种对象年龄变更为9-45岁女性。
宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。世界卫生组织 (WHO) 鼓励在合适人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。
HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国,超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关。中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15至24 岁,第二个高峰为40至44 岁。
世界卫生组织推荐宫颈癌采取三级防控措施,一级预防(接种疫苗)和二级预防(定期筛查)同样重要,疫苗全程接种后因检测实验成本原因不能检查抗体,但直接做初筛更有意义,接种疫苗不能代替妇科初筛检查。
目前二价、四价和九价HPV疫苗(仅在部分城市接种,不含昆明市)获批在内地上市,公众可以根据自身年龄和经济状况,选择不同价型的HPV疫苗。